Mitteaktiivsed koostisained (abiained) ja nende mõju ravimitele
Kui ravimitootjad loovad ravimeid, on sellel mitmeid koostisosi. Ilmselt sisaldab ravim uut toimeainet - keemilisi ühendeid, mis ravivad seisundit, milleks te tegelikult ravimit võtate. Kuid see sisaldab ka mitteaktiivseid koostisosi. Neid toimeaineid nimetatakse abiainetena.
Mis on abiained?
Abiained on kaasatud peaaegu kõigist retsepti, käsimüügiravimitest ja toidulisanditest.
Need koostisosad võivad sisaldada värvaineid, maitset, aineid, mis toimivad koos tablettidega, määrdeainete ja säilitusainetega.
Mõned abiained aitavad ravimil laguneda piisavalt väikesteks osakesteks, et jõuda vereringesse kiiremini. Teised kaitsevad toote stabiilsust, nii et see on kasutamise ajal maksimaalselt efektiivne (need toimivad säilitusainetena). Abiained võivad samuti takistada ravimi lahustamist teie süsteemi liiga varases staadiumis, kaitsta maoärritust või annust kohe pärast ravimi võtmist.
Abiained või mitteaktiivsed koostisosad peaksid olema inertsed, mis tähendab, et need ei mõjuta teie suhtes mingit toimet, kuid mõned võivad põhjustada sümptomeid iseeneslikult ja potentsiaalselt allergiliste reaktsioonide eest - või suhelda ravimi toimeainetega, põhjustades ootamatuid tulemusi. Ühes ravimis mitteaktiivsed koostisained võivad samuti mõjutada teise ravimi toimeaineid.
Sõna "abiaine" pärineb ladinakeelsest verbi abispermast , mis tähendab "välja võtma".
Kuidas abiaineid kasutatakse ravimites?
USA Toidu- ja Ravimiamet nõuab uute ravimite abiainete heakskiitmist. Muu hulgas peab inertse koostisosa:
- Ole ohus ravimi koguses või annuses
- See ei mõjuta biosaadavust (aktiivse ravimi kogus, mis on imendunud ja organismis võimeline seda kasutama) ja ravimi toimet või toiminguid
- Valmistatakse vastavalt headele standarditele
FDA on heaks kiitnud paljusid abiaineid: FDA andmebaasis oli 2017. aasta alguses üle 13 000 inaktiivset koostisosa. Need olid vahemikus kummi baasil olevast akaatsiast kuni tsinksulfaadini.
Ravimi lisaained võivad olla lõhna- ja maitseainetena. Näiteks loetelusse kuuluvad mandariiniõli, sidrunõli ja mentool. Või võivad nad olla värvained nagu trükivärvid, mis ilmuvad FDA loendis erinevates värvides ja vormides.
Lisandid võivad olla sellised, mida enamik inimesi tunneks (näiteks kerge mineraalõli või fruktoos) või nad võivad olla pika, peaaegu arusaamatu keemilise nimetusega, näiteks polüvinüülalkoholi transplantaat-polüetüleenglükooli kopolümeer (3: 1, 45000 MW) või linoleüül makrogoolglütseriidid.
Kõige tavalisemad abiained on maisitärklis, laktoos, talk, magneesiumstearaat, sahharoos, želatiin, kaltsiumstearaat, ränidioksiid, šellak ja glasuur.
Abiainete võimalikud probleemid
Ravimi abiained peaksid olema inertsed, mis tähendab, et nad ei tohi reageerida ravimi toimeainetega ega põhjustada ravimeid kasutavatel inimestel reaktsioone.
Praktikas ei tööta nad alati alati, nagu peaks.
Näiteks kaltsiumisoolad, mida kasutatakse ravimite täiteainena, võivad põhjustada teie soolte imendumist ka teatud antibiootikumidega. On mitmeid viise, kuidas täiteained võivad segada teiste ravimite imendumist, alates sidumisest seedetrakti ravimitega, imendumise ja seedetrakti häirimisega. Teadlased, kes ravimeid kujundavad, peavad ravimite kujundamisel arvestama nende võimalike koostoimetega. Tegelikult võivad ühe ravimi abiained reageerida teiste ravimite ekstsipientidega.
Lisaks on kindlasti võimalik olla allergiline või talumatu ravimi inertsete koostisosade suhtes. Näiteks paljud inimesed on laktoositalumatu, kuid sageli kasutatakse ravimite valmistamiseks laktoosi. Lisaks on mõned inimesed maisi suhtes allergilised, kuid tabletid ja muud ravimpreparaadid sisaldavad sageli maisitärklist sideainena või täiteainena.
Lõpuks reageerivad mõned inimesed ravimeid (ja toidus) kasutatavatest värvainetest. Näiteks on tartrasiin või FD & C kollane # 5, mis on sageli kasutatav kunstlik toiduvärv.
Näide, mis illustreerib abiainete potentsiaali põhjustada allergilisi reaktsioone ja kuidas neid allergilisi reaktsioone vältida võib teha mõningaid jõupingutusi, sisaldab seda Halloweeni kommi mitteaktiivsete koostisosade loetelu, mis võib põhjustada allergilisi reaktsioone.
Kui teil on muret konkreetsete ravimite valmistamisel kasutatavate abiainete kohta, rääkige sellest apteekriga. Tal on juurdepääs kogu koostisosade loendile.
Allikad:
Abrantes, C., Duarte, D. ja C. Reis. Ülevaade farmatseutiliste eksitajatest: ohutu või mitte ohutu? . Journal of Pharmaceutical Sciences . 2016. 105 (7): 2019-26.
Perez-Ibarbia, L., Majdanski, T., Schubert, S., Windhab, N., ja U. Schubert. Värvainete ohutus ja regulatiivne ülevaade, mida kasutatakse sageli farmatseutiliste ja mittesisaldavate ravimitena. Euroopa Journal of Pharmaceutical Sciences . 2016. 93: 264-73.
USA Toidu- ja Ravimiamet. Mitteaktiivsete koostisosade andmebaas. https://www.fda.gov/Drugs/InformationOnDrugs/ucm113978.htm