FDA annab hoiatuse haruldase, kuid tõsise kõrvaltoime kohta
Lamictal (lamotrigiin) on antikonvulsiivne ravim, mida sageli kasutatakse meeleolu stabilisaatorina bipolaarse häirega inimestele. See toimib, leevendades meeleolu äärmuslikke erinevusi ja aitab eriti raske depressiooni raviks. Ravimit on alates selle kasutuselevõtust 1994. aastal laialdaselt kasutusel ja see on praegu Maailma Terviseorganisatsiooni oluliste ravimite loendis.
Ometi on Lamictalil oma tõestatud kasu vaatamata oma nõrkusi. Mõnedel juhtudel on Lamictal'i teadaolevalt põhjustatud tõsine lööve ja põletik, mis tõi USA Toidu- ja Ravimiameti (FDA) välja musta kasti hoiatuse, mis teavitas tarbijaid sellest haruldastest, kuid potentsiaalselt surmavatest reaktsioonidest.
Lamictal ja ülitundlikkusreaktsioonid
Nende soovitusel hoiatas FDA mitmete ülitundlikkusreaktsioonide suhtes, mis võivad tekkida Lamictal'i võtvatel inimestel. Ülitundlikkusreaktsioon on see, mille korral seisund või ravim põhjustab immuunsüsteemi üle reageerima, põhjustades allergiat või ebasoodsat autoimmuunvastust.
Lamictaliga võivad need hõlmata Stevens-Johnsoni sündroomi (SJS), toksilise epidermaalse nekrolüüsi (TEN) ja ravimite reageerimist eosinofiiliaga ja süsteemsete sümptomitega (DRESS sündroom) teket.
Kõik need seisundid ilmnevad raskete (mõned ütlevad "vihased") lööbed, mis tavaliselt arenevad pärast kahe kuni kaheksa nädala uimastitarbimist.
Suremus on märkimisväärne, ulatudes 5 protsendilt 30 protsendile.
Iga reaktsioon on määratletud selle iseloomulike tunnustega:
- Stevens-Johnsoni sündroomi (SJS) eeskujuks võivad sageli esineda gripilaadsed sümptomid nagu peavalu, palavik, kurguvalu, köha, kõhulahtisus ja oksendamine. Sellele võib järgneda kogu keha reaktsioon, mida iseloomustab kiiresti leviv lööve, näo ja keele turse ning suu, nina ja silmade limaskestade tõsine villimine. Nahalööve võib olla väga valus ja mõningatel juhtudel võib põhjustada naha eraldumist ja levikut.
- Toksiline epidermaalne nekrolüüs (TEN) on sisuliselt SJS, kuid seda halvendab. TEN-i määratletakse rohkem kui 30 protsendi naha eraldumisena, võrreldes SJS-iga, mis hõlmab vähem kui 10 protsenti. Veelgi enam, surmaoht TENist on neli kuni viis korda suurem kui SJS.
- DRESS-i sündroom on ravimireaktsioon, mis võib põhjustada ka löövet koos muude iseloomulike sümptomitega, nagu raske närvivalu ja vähemalt ühe suure organi põletik (kõige sagedamini maksa-, neeru-, kopsu-, südame-, lihase- või kõhunäärmepõletik).
Ravi hõlmab Lamictali viivitamatut katkestamist ja toetavat ravi, et ravida valu, ennetada nakkust ja tagada, et inimene jääb korralikult hüdraaditud. Nahakahjustusi töödeldakse sarnaselt termilise põletusega. Põletiku vähendamiseks kasutatakse tavaliselt kortikosteroide.
Ülitundlikkusega seotud tegurid
Üldiselt on alla 17-aastastel inimestel suurem tõenäosus Lamictalile reageerida kui täiskasvanutel. Lisaks sellele on mitmeid tegureid, mis võivad kõrvalekalde tõenäosust suurendada:
- Ravi alustamisel rohkem kui soovitatav annus
- Suurendades annust liiga kiiresti, alustades järk-järgult kiiruse tõstmise asemel
- Ravi katkestamine ja uuesti alustamine normaalsel täisannusel
- Võttes ravimid Depakene (valproehape) või Depakote (naatriumvalproaat) koos Lamictaliga
Siiski tuleb märkida, et ülitundlikkust võib mõnikord esineda ka siis, kui te kasutate ravimit vastavalt retseptile. Kuigi geneetilised tegurid näivad olevat osa, põhjustavad need mõnikord idiopaatilised (see tähendab, et me lihtsalt ei tea põhjust).
Musta kasti hoiatus räägib meile
FDA väljastas musta kasti hoiatusest tingitud ülitundlikkusreaktsioonide kõrge määra võrreldes teiste meeleoluhäirete ravimisel kasutatavate ravimitega.
Uuringute kohaselt on Lamictali kasutamisel võrreldes teiste meeleolu stabiliseerijatega umbes kolm korda suurem risk.
Kui te olete alla 16-aastane, kahekordistub risk. Siiski on oluline märkida, et mitte kõik ülitundlikkusreaktsioonid ei toimi SJS-iga. Kõigist perspektiivist lähtudes on tõepoolest ainult 0,1 protsenti võimalus sellise sündmuse toimumiseks. Lõpuks oli reaktsiooni tõsidus ja teiste meeleolu stabiliseerivate ravimite kättesaadavus, mis teavitas FDA otsust nii palju kui statistiline risk ise.
Lõpptulemus on järgmine: Kui Lamictal'i võtmise ajal tekib lööve, pöörduge kohe arsti poole. Kui see levib kiiresti, helistage numbril 911 või minge lähimasse kiirhoiatussüsteemi. On palju parem olla ohutu kui vabandust, kuid risk võib olla madal.
> Allikad:
> GlaxoSmithKline. " Lamictal (lamotrigiin) : ravimi väljakirjutamise juhised" Triangle Park, Põhja-Carolina; ajakohastatud detsember 2016.
> Wang, X .; Iv, B .; Wang, H .; et al. "Lamotrigiin põhjustatud raske naha kõrvaltoime: ajakohastada andmeid aastatel 1999-2014." Clinical Neuroscience ajakiri. 2015; 22 (6): 1005-1011.